山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案持續(xù)發(fā)酵，有哪些公司涉案？黑心疫苗為何能流向全國二十余個省市？存在哪些監(jiān)管漏洞？
　　來源：國家食品藥品監(jiān)管總局、山東省食品藥品監(jiān)督管理局、央視新聞、每日經(jīng)濟(jì)新聞　　
這9家藥品批發(fā)企業(yè)涉問題疫苗案
　　山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案持續(xù)發(fā)酵！3月21日，國家食品藥品監(jiān)管總局通報：經(jīng)食品藥品監(jiān)管總局對山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案查扣藥品的數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，有9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構(gòu)疫苗銷售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者。
　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局通報，存在問題的9家藥品批發(fā)企業(yè)分別是：河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心、湖南華一生物制品有限公司、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東實杰生物藥業(yè)有限公司、鄭州邦正醫(yī)藥有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司、陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限責(zé)任公司。

 
        
    國家食品藥品監(jiān)管總局表示，請各有關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對上述9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開展調(diào)查，徹底查清其虛構(gòu)銷售產(chǎn)品的真實流向，查實存在違法違規(guī)行為的，立即立案查處，依法嚴(yán)肅懲處。涉及其他企業(yè)的也必須追查到底。
　　另外，各有關(guān)省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)將調(diào)查結(jié)果于2016年3月25日前上報總局，由總局統(tǒng)一向社會公開。
　　山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了被查封的疫苗品種全名單
　　3月21日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新公告《山東采取有力措施嚴(yán)查非法經(jīng)營疫苗案件》，公告稱經(jīng)對警方提供的查封疫苗品種清單進(jìn)行核實，實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。公告公布了被查封的疫苗品種全名單，12種疫苗無第一類疫苗，全部為第二類疫苗。具體名單如下：

   
       　制圖來源：央視新聞 [保存到相冊]

　　
黑心疫苗為何能流向全國二十余個省市？存在哪些監(jiān)管漏洞？
　　據(jù)央視新聞報道，山東5.7億黑心疫苗案件曝光以來，很多人都在思考一個問題：監(jiān)管何在？為什么這些黑心疫苗能夠流向全國二十余個省市？經(jīng)調(diào)查，在整個疫苗的銷售環(huán)節(jié)存在如下多個監(jiān)管漏洞。
　　
漏洞一： 用近效期疫苗來頂包常效期疫苗
　　本案的主要犯罪嫌疑人龐某等已經(jīng)提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進(jìn)疫苗及生物制品的下線線索193條，其中上線人員線索涉及河南的最多，共24條，下線人員線索涉及山東的最多，共53條。
　　記者隨機(jī)撥打這些線索所提供的電話發(fā)現(xiàn)，在疫苗的銷售過程中，存在有這樣一個現(xiàn)象，就是所謂的“近效期”疫苗，也就是快要接近藥品失效期的疫苗，但當(dāng)時還在有效期內(nèi)。這種疫苗就類似于超市里低價甩賣、快要到期的酸奶一樣，其價格會比較低，因此賣出去會有比較大的利潤空間。疫苗銷售下線的業(yè)務(wù)員一般都有業(yè)務(wù)指標(biāo)，業(yè)務(wù)人員會調(diào)用這種“近效期”疫苗來頂包常效期疫苗，銷售給疫苗接種點。這種頂包問題的危害就在于可能會形成疫苗到期未報廢而被接種的風(fēng)險。頂包之所以發(fā)生，暴露的是監(jiān)管漏洞。
　　
漏洞二：運輸過程中沒有經(jīng)過合格冷鏈
　　在這起黑心疫苗案中，龐某并沒有資質(zhì)經(jīng)營二類疫苗，這些疫苗在運輸時沒有經(jīng)過合格的冷鏈。據(jù)調(diào)查，一些批次的疫苗被龐某從山東菏澤發(fā)出時，是用大巴車捎帶的方式進(jìn)行運輸，冷鏈僅靠疫苗內(nèi)的冰排。這暴露出二類疫苗的管理存在漏洞，不能保證每只疫苗都用冷鏈運輸。究其原因還是出在成本上，因為如果用冷鏈，成本會相對高一些。
　　根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)疫苗的發(fā)貨、裝箱、發(fā)運工作。發(fā)運前應(yīng)檢查冷藏運輸設(shè)備的啟動和運行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定要求后，方可發(fā)運。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的疫苗運輸車在運輸過程中，溫度條件應(yīng)符合疫苗儲存要求。
　　一般來講，接種點領(lǐng)疫苗的時候，如果疫苗從上級疾控中心冷庫出庫，會有相關(guān)的溫度記錄，進(jìn)入基層疾控中心接種點放入冰箱里之前也會做一次溫度記錄，一般都是人工手動記錄，基層的接種點對溫度記錄的操作比較隨意。
　　
漏洞三：個人如何能經(jīng)營疫苗生意？
　　在這起案件中，龐某等人是通過網(wǎng)絡(luò)或快遞以及其它方式來銷售疫苗，個人怎么可以銷售疫苗？在我國，能夠從事疫苗經(jīng)營活動的，只有藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)。龐某在不符合條件的情況下，又是如何購買和出售這些疫苗的呢？疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接種單位為什么能通過個人來買賣疫苗？對此，山東藥監(jiān)部門的回應(yīng)是目前這還在調(diào)查之中，屬于調(diào)查重點。
　　
漏洞四：龐某在緩刑期內(nèi)如何能作案？
　　另外，在這一案件中還有一個顯而易見的漏洞：犯罪嫌疑人龐某之前曾因非法從事疫苗藥品經(jīng)營活動被判處三年有期徒刑，緩期五年執(zhí)行，這次重操舊業(yè)卻是在緩刑期間，她又是如何做到的？目前，這一疑點仍然待查。
　　山東食藥監(jiān)局發(fā)布的公告稱，目前公安、食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生計生部門已經(jīng)協(xié)作聯(lián)動，逐條梳理案件線索，對所有案件線索，全力追查、一追到底，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。
　　關(guān)于疫苗該知道的這些事
　　
▌1.什么是第一類疫苗、二類疫苗？
　　第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。
　　第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
　　
▌2.未冷藏疫苗流向了哪些地區(qū)？
　　銷往全國18個省市（自治區(qū)），目前已曝光地區(qū)包括湖北、安徽、廣東、河南、四川、內(nèi)蒙古、河南、河北、山東。
　　
▌3.我好幾年前打的疫苗，有沒有可能中招？
　　據(jù)報道，自2010年開始，嫌疑人龐某衛(wèi)與其醫(yī)科學(xué)校畢業(yè)的女兒孫某就已經(jīng)從事疫苗的非法經(jīng)營。
　　也就是說，2010年之后在以上18個省市接種的25種疫苗，可能存在違規(guī)儲存的問題。
　　
▌4.這次查獲的疫苗是偽劣疫苗嗎？
　　不是。據(jù)濟(jì)南警方介紹，這些疫苗是正規(guī)疫苗生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的，但其未按規(guī)定進(jìn)行冷鏈存儲和運輸，部分屬于臨期疫苗，流通過程中存在過期、變質(zhì)的風(fēng)險。
　　
▌5.打了未冷藏和過期的疫苗，會有生命危險嗎？
　　只要是正規(guī)疫苗，未冷藏和過期，人接種之后直接致命的可能性較小。這種疫苗最大的風(fēng)險是失效，即人接種后無法對相應(yīng)疾病免疫。
　　對于狂犬病、破傷風(fēng)等致命傳染病，接種無效疫苗后無法防止感染，一旦感染就會危及生命。
　　而對于甲肝、水痘等疾病，人在接種無效疫苗后會認(rèn)為自身有抗體，而放松警惕，增加感染疾病的可能。
　　
▌6.如何防止接種到不合規(guī)的疫苗？
　　保證疫苗在生產(chǎn)、運輸、儲存、使用過程中的安全，是專業(yè)人士和監(jiān)管者的責(zé)任，作為普通公眾，只要選擇正規(guī)、大型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和防疫中心接種疫苗，就無需過分擔(dān)心。
　　
▌7.我懷疑自己接種到了未冷藏疫苗，應(yīng)該怎么做？

　　可撥打全國公共衛(wèi)生熱線12320進(jìn)行咨詢。

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